Estudos clínicos são pesquisas científicas que envolvem seres humanos e têm como objetivo avaliar a segurança e eficácia de um procedimento ou medicamento em teste por meio da coleta de dados (exames, procedimentos, colheita de sangue e outros materiais biológicos, entrevistas etc).

Fase I

O primeiro passo é verificar os efeitos da substância e a tolerância em que ela é considerada efetiva – da maior à menor tolerância. Também são avaliados os efeitos colaterais e o tempo de duração da substância no organismo.

Fase II

Nesta fase, o objetivo é demonstrar a efetividade do princípio ativo, como ele se comporta e determinar sua segurança.

Fase III

O objetivo é estabelecer indicações, dose, via de administração, efeitos colaterais, contraindicações e interação com o uso de outros medicamentos.

Fase IV

Depois de aprovada para comercialização, a substância se torna de fato um produto e ainda é monitorado.

Pesquisas envolvendo seres humanos devem ser submetidas à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e conduzidas de acordo com a Boa Prática Clínica (BPC), o que assegura a proteção dos direitos, integridade e confidencialidade dos participantes da pesquisa, bem como a credibilidade e precisão dos dados e resultados relatados.

​Além disso, toda a participação em pesquisa é voluntária e o processo de aplicação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) possibilita ao participante o acesso a informações relevantes à decisão em participar, como por exemplo, justificativa e objetivos do estudo, possíveis desconfortos, riscos e benefícios esperados, métodos alternativos existentes e procedimentos que serão realizados durante a pesquisa. Mesmo após a assinatura do TCLE, o participante tem o direito de interromper sua participação no estudo a qualquer momento e sem qualquer tipo de dano ao mesmo.

O objetivo da pesquisa clínica é beneficiar a população, investigando e adquirindo dados científicos sobre diferentes patologias e seus possíveis tratamentos.

A Unidade de Pesquisa Clínica da Oncotrata-UPCO oferece infraestrutura física, organizacional e de recursos humanos para a elaboração e condução de estudos clínicos multicêntricos nacionais e internacionais em diversas especialidades.

Possuímos ampla experiência na condução de estudos em todas as fases (I, II, III e IV) e epidemiólogicos e infraestrutura específica requerida , seguindo as boas práticas clínicas, regulamentações nacionais e internacionais estabelecidas para a pesquisa clínica.

A infraestrutura aliada à ampla experiência e à capacitação da equipe possibilita a condução de estudos em diferentes especialidades e a realização de exames e procedimentos requeridos nos protocolos de pesquisa, usando as instalações da clínica e de serviços parceiros, garantindo qualidade e segurança às pesquisas desenvolvidas pela instituição.

Para se tornar um participante de pesquisa em um protocolo clínico, o paciente precisa ter o perfil da população que está sendo estudada, ou seja, preencher os “critérios de inclusão” no estudo e não possuir características dos “critérios de exclusão”. Qualquer pessoa, teoricamente, pode vir a ser um “participante de pesquisa”.

A condição essencial é que esse paciente seja adequadamente esclarecido sobre todos os aspectos da pesquisa. O que quer dizer que ele precisa ter conhecimento sobre os procedimentos aos quais será submetido e seus possíveis riscos, devendo também conhecer e concordar com os direitos e deveres como participante do estudo. Para isso ele assinará um consentimento de participação — Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) — antes de realizar qualquer procedimento relacionado à pesquisa.

Decidir participar de um estudo clínico, após saber tudo o que você precisa sobre o protocolo em questão, é uma importante maneira de ter acesso a novos tratamentos .

Além disso, você estará não só ajudando a si mesmo mas também dessa forma você poderá ajudar outras pessoas que possuem doenças como a sua e contribuir com o avanço da pesquisa médica.

Também é importante salientar que a pessoa é livre para desistir de participar do estudo clínico em qualquer momento, bastando comunicar a equipe da pesquisa e retirar o consentimento, sem que isso venha interferir no seu tratamento futuro.

Há muitas doenças que precisam ser melhor estudadas para serem tratadas com mais conforto e qualidade de vida. A possibilidade de ter mais longevidade e bem-estar já é suficiente para ingressar em uma pesquisa.

Se uma pessoa tiver interesse em participar de um estudo, ela pode conversar com o seu médico que encaminhará para o centro de pesquisa ou investigador principal do estudo. Há ainda a opção de o paciente consultar os estudos que estão em andamento e com início em breve nos sites clinicaltrials.gov e saude.gov.br/plataformabrasil.

Para obter informações sobre a pesquisa clínica na UPCO, você pode enviar um e-mail ou ligar para:

e-mail: pesquisaclinica@oncotrata.com.br

Fone: (51) 99159-1861

Responsável UPCO: Farmacêutica Gabriella Remedi